Stracyfic - Aspects sociaux et éthiques du point de vue des patients et des médecins lors de l'utilisation d'un nouvel outil diagnostique de la mucoviscidose: la confiance et l'autonomie comme facteurs médiateurs
Le projet de recherche international « Stracyfic », soutenu par le Ministère fédéral allemand de la Recherche, de la Technologie et de l'Aérospatiale (BMFTR), proposera une nouvelle stratégie pour mieux classer et surveiller les patients atteints de mucoviscidose en fonction de leur degré individuel d'impact de la maladie. À long terme, cette approche médicale personnalisée permettra une meilleure détection et une meilleure gestion de la maladie. Le sous-projet n° 4, mené à l‘Université des sciences appliquées de Hambourg (HAW) sous la direction du professeur Sabine Wöhlke, étudie les conséquences sociales et éthiques empiriques de la mise en œuvre de cette nouvelle stratégie diagnostique. A cet effect, une collaboration intensive est menée avec l'association de patients allemande « Mukoviszidose e. V. ». La direction du projet collaboratif est assurée par le Docteur Manuel Nietert de l‘hôpital universitaire de Göttingen.

La détection de sueur salée est utilisée depuis longtemps pour diagnostiquer
la mucoviscidose, une maladie rare qui touche 1 nouveau-né vivant sur 2 500 et qui est associée à une morbidité et une mortalité élevées. La mucoviscidose est la maladie héréditaire récessive la plus fréquente. Elle est causée par des mutations du gène CFTR qui produisent un mucus épais qui obstrue les voies respiratoires et la lumière des glandes exocrines. Stracyfic va développer une implémentation robuste d'une nouvelle méthode de mesure afin d'évaluer in vivo la gravité individuelle du processus biologique sous-jacent à l'origine de la mucoviscidose en tant que paramètre définissant le phénotype. La plage de mesure disponible peut ainsi être utilisée pour évaluer la réponse individuelle aux mesures thérapeutiques et pour stratifier les patients dans la plage d'activité moyenne. Cette nouvelle méthode de mesure permet de mieux diagnostiquer ces cas plus légers avant qu'il ne soit trop tard pour intervenir, ou d‘optimiser le traitement des cas déjà diagnostiqués en personnalisant les doses de médicaments en fonction du mécanisme biologique sous-jacent.

Dans le cadre du projet d'accompagnement éthique, les attitudes et les attentes des patients et des médecins à l'égard de la nouvelle procédure de test sont déterminées à l'aide d'une analyse socio-scientifique et éthique empirique. L'analyse se concentre sur les valeurs éthiques pertinentes, telles que l'autonomie et la confiance. Mais les attentes des patients et des médecins concernant la relation médecin-patient doivent également être examinées afin de déterminer dans quelle mesure la communication sur le test diagnostique peut entraîner des artefacts techniques. L'objectif de l'étude est d'identifier les incertitudes, les conflits et les problèmes qui peuvent survenir dans le cadre de ce domaine diagnostique particulier. Il s'agit également d'obtenir un aperçu du quotidien médical et diagnostique des patients et des médecins lorsque de nouveaux artefacts technologiques sous forme d'instruments de diagnostic sont mis en œuvre dans la pratique, afin de pouvoir mener une discussion éthique et identifier d'éventuels « angles morts ».

Video: Stracyfic - Patient Stratification by Standardization of Image-based Sweat Test for Cystic Fibrosis (Youtube)

Le potentiel innovant de ce sous-projet réside d'une part dans une meilleure compréhension des normes médico-éthiques appliquées dans la pratique, avec un accent particulier sur la question de savoir quelles informationsfavorisent la confiance et l'autonomie. D’autre part, le contexte transnational doit être utilisé pour analyser les différences culturelles dans les relations quotidiennes entre les patients et les médecins, en mettant particulièrement l'accent sur la manière dont la nouvelle technologie est présentée aux patients et comment elle façonne leur autonomie. Ces conclusions peuvent aider à dégager des exemples de bonnes pratiques qui serviront de matériel de formation pour le groupe d'entraide et pour la formation des médecins et seront élaborés en étroite collaboration avec l'organisation de patients allemande « Mukoviszidose e. V. ».
Grâce à la mise en réseau d'informaticiens, de biologistes, de soignants et de sociologues engagés au niveau transnational, le projet « Stracyfic » fait passer un nouveau type de biomarqueur à un niveau d'application translationnel. De cette manière, la conception du test et l'analyse sont encore améliorées et standardisées sur différents sites et dans différents pays. A partir de partenaires en Belgique, en France, en Allemagne et en Italie, cela comprend également la création et la distribution de matériel de formation/d'enseignement approprié. Des groupes de recherche sociale et éthique ainsi que des associations de patients sont impliqués afin d'évaluer les effets de la transition et d'accompagner le processus.
Ministère fédéral allemand de la Recherche, de la Technologie et de l'Aérospatiale (BMFTR) (Référence de financement: 01KU2310)

EQUIPE DU PROJET:
Lea Wiedemann

DIRECTION DU PROJET:
Professeur Docteur Sabine Wöhlke 
Lea Wiedemann

DUREE DU PROJET
06/2023 - 05/2026
BUDGET DU PROJET 
307.645 €
BAILLEUR DE FONDS
Ministère fédéral allemand de la Recherche, de la Technologie et de l'Aérospatiale (BMFTR)
ETABLISSEMENTS
Faculté de la santé CCG – Santé (HAW Hambourg)
 
Contact
Professeur Docteur Sabine Wöhlke
Professeure en sciences de la santé et éthique / Professor of Health Science and Ethics
Départment Sciences de la santé 
sabine.woehlke (at) haw-hamburg (dot) de

Lea Wiedemann
(en congé parental)
Départment Sciences de la santé 
T +49 40 428 75-6262
lea.wilken (at) haw-hamburg (dot) de